Защо са важни клиничните проучвания?
Необходимо е да знаем дали дадено лекарство е безопасно и ефективно за хората, а компютърните симулации и тестването върху животни може да ни каже единствено какво вероятно действие би имало лекарството. За момента не съществува подходящ заместител на клинично проучване върху човек.
Клиничните проучвания успяват да отговорят на следните три въпроса:
- Дали медикаментът е безопасен и ефективен?
- Колко добре действа лекарството и има ли предимство пред използваните до момента медикаменти?
- Какви странични ефекти можем да очакваме да се появят?
Защо са важни пациентите, които се включват в клиничните проучвания като доброволци?
Без пациентите доброволци клиничните проучвания не могат да съществуват. Една от целите на учените е да работят рамо до рамо с участниците, за да изградят проучвания, които са възможно най-полезни за все повече пациенти.
Понякога не осъзнаваме, че ние като общество сме задължени на доброволците в клиничните проучвания. Без тях не би имало нови лекарства, нови ваксини. Всяко едно лекарство, купено в аптеката, е минало през фазите на клиничното проучване и през хиляди доброволци, които чрез участието си са допринесли за откриването и усъвършенстването на терапии, които помагат на хората да водят по-здрав и пълноценен живот.
Включвайки се в клинично проучване може да помислите, че Вие сам няма как да играете важна роля, но всъщност когато се присъедините към останалите доброволци, вие всички ще поставите началото на промяната за по-добро. Това може да не се случи в следващите например десет, двадесет години, но с напредването на медицинските науки след известно време събраната информация ще бъде от полза за излекуването на милиони хора.
Какво да очакваме като доброволци в клинично проучване?
Какво да очаквате преди началото на клиничното проучване?
- Преди потвърждаване на участието
Екипът на съответното клинично проучване ще уговори ден, в който да представи повече детайли за проучването и да прецени дали сте подходящ/а за него.
- Информирано съгласие
Ако сте сигурни, че искате да участвате в клиничното проучване, е необходимо да подпишете документ, наречен Информирано съгласие. Чрез него Вие потвърждавате, че разбирате какво ще се случва по време на клиничното проучване и че познавате своите права и задължения. Това включва очакванията от процедурите и медицинските прегледи в клиничното проучване и Вашата възможност да прекратите участието си по всяко време.
- Скрининг
Изследователският екип ще проучи Вашата медицинска история и ще проведе физикален преглед, за да определи дали можете да се включите в проучването.
Какво да очаквате по време на клиничното проучване?
- Записване и участие
Ако Ви одобрят, участието Ви започва. Изследователите ще Ви предоставят подробни инструкции за клиничното проучване, какво ще е необходимо да правите и колко често. Вашето здраве и безопасност ще бъдат непрекъснато проследявани през цялата продължителност на проучването. Изследователите могат да решат да прекратят Вашето участие, ако преценят, че ще е във Ваш интерес. Това решение ще бъде взето с цел предпазване на Вашето здраве например при появата на животозастрашаващ страничен ефект.
Какво да очаквате след приключване на клиничното проучване?
- Край на клиничното проучване
Когато достигнете края на клиничното проучване, ще се срещнете с лекуващия си лекар, за да обсъдите по-нататъшните варианти за лечение. Ако сте в добро здравословно състояние, Вашето участие може да приключи. Бъдете наясно, че изследователите могат да решат да прекратят участието Ви по-рано по редица причини. Дори след като приключи участието Ви в проучването, работата на изследователския екип продължава:
- Събраната информация се преглежда и оценя.
- Ще се направи решение дали да се премине към следващата фаза или дали да се кандидатства за излизане на пазара.
- Изследователският екип ще подготви резултатите за публикуване в научни списания или в свързани с широката общественост структури като например Европейската медицинска агенция.
